隨著藥監(jiān)局對(duì)固體制劑仿制藥的一致性評(píng)價(jià)政策的推出和實(shí)施，國(guó)內(nèi)制藥的標(biāo)準(zhǔn)也在大跨步的向上提升，多數(shù)的仿制藥以及創(chuàng)新型藥物都是難溶性原料藥，其粒徑要求及粒徑控制對(duì)制劑的溶出率起到了關(guān)鍵的作用。

　　原料藥的微粉化可以明顯提高難溶性藥物的溶解度，經(jīng)過(guò)超微粉的難溶性藥物制備的固體制劑，其溶出度可達(dá)到國(guó)內(nèi)一致性評(píng)價(jià)的要求。吸入制劑對(duì)藥物粒度的要求也十分嚴(yán)苛，一般將粒徑控制在3~5μm的情況下較為適宜，超微粉氣流粉碎機(jī)可以完美的達(dá)到粒徑要求。

　　在大型氣流粉碎生產(chǎn)的過(guò)程中，進(jìn)料設(shè)備發(fā)穩(wěn)定給料和壓力恒定是保持粒徑均勻的必要條件。

　　粉體是物質(zhì)存在的一種狀態(tài)，既不同于氣體、液體，也不*同于固體。在外力作用下，粉體會(huì)呈現(xiàn)出固體所不具備的變形與流動(dòng)性——流變特性。其中，粉體的變形與摩擦性有關(guān)，應(yīng)用場(chǎng)合包括堆粉貯存、壓粉成型等場(chǎng)合，要求粉體在變形后能夠“靜若處子”，從而維持狀態(tài)不變；粉體流動(dòng)性的應(yīng)用場(chǎng)合包括給料、輸送等環(huán)節(jié)，要求粉體能夠“動(dòng)若脫兔”，從而提高生產(chǎn)效率。

　　超微粉碎機(jī)對(duì)原料藥的粉碎效果極佳，較好的解決了難溶性藥物溶出度低的問(wèn)題，為一致性評(píng)價(jià)的通過(guò)提供了保障。氣流粉碎機(jī)的粉碎效果可以滿(mǎn)足吸入制劑對(duì)粒徑要求苛刻的條件，密閉隔離方案，更滿(mǎn)足腫瘤藥等高風(fēng)險(xiǎn)、無(wú)菌操作的要求。

　　超微粉碎機(jī)可以粉碎常溫?zé)o法粉碎的特質(zhì)；得到比常溫粉碎更細(xì)的粉末；得到流動(dòng)性好的粉末；它得經(jīng)常使用，所以要做好保養(yǎng)工作，讓它更好的為您服務(wù)！

　　1、生產(chǎn)過(guò)程中，須經(jīng)常檢查軸承的溫升，當(dāng)溫升超過(guò)50℃時(shí)，應(yīng)停機(jī)檢查，查明原因是并排除故障。

　　2、超微粉碎機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，傳動(dòng)皮帶易伸長(zhǎng)，應(yīng)注意調(diào)整皮帶的適當(dāng)松緊度，確保皮帶的工作壽命。

　　3、易損件要經(jīng)常檢查，及時(shí)更換確保生產(chǎn)質(zhì)量及生產(chǎn)量。

　　4、刀片、襯圈要經(jīng)常檢查磨損情況，若磨損后，生產(chǎn)率下降，粒度變粗發(fā)現(xiàn)磨損后即更換。

　　5、超微粉碎機(jī)主機(jī)及分級(jí)流動(dòng)軸承均為脂潤(rùn)滑，采用2號(hào)特種脂，度265-295。

　　6、軸承的換脂期為2000小時(shí)，潤(rùn)滑脂的填充量為軸承腔內(nèi)空間的1/2（上測(cè)）或3/4（下測(cè)）切不可過(guò)多地填充潤(rùn)滑脂否則會(huì)引起軸承溫度過(guò)高。